HEATMOS: Filtro HEPA para altas temperaturas. Diseñado para satisfacer las más altas exigencias en condiciones extremas

Se pueden identificar varios requisitos característicos para los filtros HEPA de alta temperatura que influyen directamente en la productividad de un túnel de esterilización. A partir de varias entrevistas en profundidad y pruebas realizadas con renombrados fabricantes de túneles y usuarios finales de productos farmacéuticos, se ha llegado a la conclusión de que dos requisitos de los filtros HEPA son los más críticos, especialmente en la zona caliente de un túnel de esterilización:

1. Alta rigidez y durabilidad de construcción; 
2. Rendimiento de eficiencia probada durante el funcionamiento.

Desde el punto de vista histórico, el número de opciones disponibles para los fabricantes de túneles y los usuarios finales de productos farmacéuticos para filtros HEPA que pueden soportar temperaturas de hasta 350 °C ha sido limitado.

El último paso en el desarrollo hasta la fecha es la innovación en el diseño del filtro HEATMOS de AAF International, que facilita la eficiencia del filtro H14 con un caudal de aire mejorado, al tiempo que es capaz de permitir altas velocidades de calentamiento, garantizando las más altas exigencias de limpieza y los tiempos de proceso más cortos posibles.

El HEATMOS está diseñado con una carcasa de acero inoxidable y una sofisticada tecnología de separación de láminas onduladas de acero inoxidable colocadas de forma escalonada, lo que permite el paso más uniforme del aire a la vez que evita la compresión perjudicial del medio filtrante.

El paso innovador consiste en sellar el paquete de pliegues del filtro al bastidor con un nuevo tipo de material compuesto de fibra de vidrio-lana-cerámica mecánicamente flexible que permite un diseño completamente libre de fugas durante cientos de ciclos de funcionamiento.

El uso de un medio filtrante de alta tecnología a base de fibra de vidrio cumple los enormes requisitos de la clase de filtro H14 a altas temperaturas y una pérdida de presión asombrosamente baja.

Toda la construcción del bastidor está diseñada para proporcionar la máxima resistencia mecánica posible para resistir las fuerzas de expansión y contracción que se producen durante el proceso de aplicación térmica. Esto garantiza una estabilidad dimensional perfecta para la seguridad del frágil paquete de medios filtrantes y para un acoplamiento seguro y sin fugas del filtro al equipo.

El novedoso diseño del filtro HEATMOS ofrece el más alto nivel de calidad y garantiza el cumplimiento de todas las especificaciones técnicas y los requisitos establecidos por las directrices de la normativa 21 CFR-211.94 de la FDA y el anexo 1 de EU-GMP.

Los filtros HEATMOS de eficacia filtrante H14 certificada se probaron in situ en fabricantes de túneles estériles de renombre mundial. Las temperaturas de funcionamiento fueron de hasta 350 °C de forma continua.

Durante las múltiples pruebas de los tres ciclos de calentamiento, mantenimiento y enfriamiento, se confirmó que la construcción mecánica del filtro HEATMOS no mostraba ninguna deformación temporal o permanente. Las pruebas de escaneo adicionales realizadas después de cada ciclo demuestran el cumplimiento y la superación repetidos de la clasificación H14 de acuerdo con la norma EN1822, garantizando así la seguridad del proceso al nivel actual más alto de eficacia de filtrado para aplicaciones de alta temperatura.

La confirmación de la estabilidad mecánica del filtro HEATMOS en las arduas pruebas, la eficacia H14 constante, la ausencia de desprendimiento de partículas y un manejo más sencillo, proporcionan argumentos convincentes para su uso en túneles de esterilización. 

Escanee para leer el artículo técnico completo de AAF International sobre el siguiente paso en filtración para aplicaciones de esterilización por calor seco.