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Resumen de producto
- Disponible en H13 (99,95% @ MPPS) y H14 (99,995% @ MPPS)
- Ofrece la menor caída de presión posible en el terminal, filtro HEPA de panel
- Su durabilidad superior, naturaleza hidrófoba y propiedades químicamente inertes minimizan el riesgo
- Tolerante a la alta exposición a hidrocarburos y a la humedad elevada
- Compatible con todos los métodos de prueba de validación: fotómetro y contador discreto de partículas (DPC)
Tecnología eFRM de AAF International: la alternativa actual a los frágiles filtros HEPA de microvidrio
Diseñado específicamente para los requisitos y retos exclusivos de la industria farmacéutica, el filtro HEPA minipliegue MEGAcel II tiene la durabilidad demostrada, compatibilidad con polialfaolefinas (PAO), alta eficacia de filtración de partículas y la menor caída de presión para satisfacer las demandas de la fabricación farmacéutica. Es la mejor elección para las aplicaciones más exigentes, ya que ahorra tiempo y dinero a la vez que reduce el riesgo de contaminación y los tiempos de inactividad no programados. Con el coste total de propiedad más bajo de todos los filtros HEPA de pliegues miniatura, MEGAcel II le ayudará a proteger su medio ambiente, reducir los riesgos de su empresa y optimizar sus gastos relacionados con el aire limpio.
MEGAcel II se ha diseñado para aumentar el tiempo de actividad de las salas blancas y reducir los riesgos asociados a la fabricación de productos farmacéuticos Se ha demostrado que el medio de eFRM de calidad farmacéutica es más duradero que el microvidrio, lo que ofrece un rendimiento superior Durabilidad y resistencia a la tracción superiores, 84 veces la resistencia del plisado del microvidrio Su resistencia a los productos químicos reduce la degradación del medio en entornos altamente corrosivos Resistencia excepcional al agua en comparación con el microvidrio ultrafino
Desgasificación extremadamente baja de componentes químicos, lo que da como resultado el aire limpio de mayor calidad disponible
Filtro HEPA minipliegue con la menor caída de presión disponible, lo que reduce el consumo de energía y permite un ahorro significativo Los medios MEGAcel II y eFRM se fabrican, prueban y envasan en instalaciones limpias ISO 7 para garantizar la máxima pureza, calidad y consistencia.
La industria farmacéutica calcula que el 77% de las paradas de producción pueden atribuirse a fallos de los equipos y a problemas ambientales. Este tiempo de inactividad puede deberse al fallo de los filtros HEPA. Los filtros HEPA tradicionales suelen fallar debido a algún tipo de contacto combinado con la escasa resistencia mecánica del filtro. Las acciones necesarias cuando se producen estos fallos incluyen la reparación/sustitución del filtro HEPA, la certificación de la reparación o nueva instalación, la investigación de un producto potencialmente contaminado y la generación de un informe de evaluación de riesgos. Para gestionar eficazmente el riesgo y los costes asociados a un funcionamiento correcto es necesario utilizar filtros HEPA con una resistencia a la tracción mucho mayor y muy resistentes a la degradación química, lo que elimina las fugas y los fallos prematuros.
Mientras que la Guía de Pruebas de la FDA exige la certificación de pruebas de fugas en salas críticas dos veces al año, las salas no críticas sólo requieren pruebas una vez al año. Gracias a la altísima resistencia a la tracción y durabilidad del medio filtrante plisado de eFRM, que es 84 veces más resistente que el microvidrio, las zonas ISO 7 y 8 podrían someterse a pruebas anualmente. El aumento del tiempo entre certificaciones se traduce en una menor exposición del PAO al sello de gel (degradación del gel), menores costes de mano de obra y mayor tiempo de producción.
MEGAcel II - Pruebas con contador de partículas discretas
Con la nueva tecnología de medios de eFRM de AAF, los filtros MEGAcel II ahora se pueden probar con el fotómetro estándar del sector en las concentraciones de aerosol estándar, así como con el método de contador de partículas discretas (DPC) de baja concentración de aerosol.
Alta resistencia a la corrosión
La tecnología eFRM Media Technology ha demostrado su resistencia en entornos altamente corrosivos y soportará los ataques de los productos químicos de descontaminación habituales. Ambos componentes de la tecnología eFRM Media Technology, la membrana y las capas no tejidas, son estables frente a la exposición en el tiempo y la concentración prescritos para los agentes desinfectantes mencionados.
Resistencia superior al agua
Según los resultados de las pruebas de laboratorio de AAF International, la tecnología eFRM Media ofrece una resistencia superior al agua en comparación con el microvidrio ultrafino, lo que reduce el riesgo de daños.
Desgasificación insignificante
La tecnología de medios de eFRM tiene una desgasificación extremadamente baja de componentes químicos, lo que da como resultado el aire limpio de mayor calidad disponible.
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